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12月27日，和澤醫(yī)藥改良型新藥醋酸阿比特龍軟膠囊獲得臨床試驗(yàn)批件，成為國(guó)內(nèi)首家獲得此類藥物臨床批件的企業(yè)，這也是公司特色技術(shù)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)中取得的又一個(gè)重要成果。

醋酸阿比特龍是一種CYP17抑制劑，是目前治療前列腺癌的主要手段。

醋酸阿比特龍?jiān)衅瑒┑恼f(shuō)明書中規(guī)定：本品與食物同時(shí)服用時(shí)，阿比特龍全身暴露量升高。本品與高脂餐同時(shí)服用時(shí)，阿比特龍Cmax和AUC0-∞增加至17倍和10倍左右，鑒于食物的多樣性和可變性，本品與食物同時(shí)服用可能會(huì)導(dǎo)致暴露量升高且易變，故至少在服藥前2小時(shí)內(nèi)和服藥后1小時(shí)內(nèi)不能進(jìn)食。這大大影響了藥品的安全性。

以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)、以創(chuàng)新為引擎。近兩年來(lái)，和澤醫(yī)藥打造了高難度緩控釋技術(shù)平臺(tái)、口溶膜研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、吸入制劑技術(shù)平臺(tái)、軟膠囊技術(shù)平臺(tái)等高端制劑平臺(tái)，逐步建立特色平臺(tái)研發(fā)技術(shù)體系。

軟膠囊技術(shù)平臺(tái)是和澤醫(yī)藥重點(diǎn)布局的高端制劑平臺(tái)之一。對(duì)于許多低劑量、高活性、極不穩(wěn)定的藥物，軟膠囊劑可以更好的保持其藥物活性及穩(wěn)定性。對(duì)于一些難溶性藥物，自微乳軟膠囊可以提高生物利用度。目前公司已經(jīng)積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，布局了一系列仿制及改良新藥，涵蓋抗腫瘤、代謝、生殖泌尿系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。

值得一提的是，和澤醫(yī)藥子公司和晨藥業(yè)目前已經(jīng)建立專門的抗腫瘤軟膠囊生產(chǎn)線，通過(guò)貫穿研發(fā)端和生產(chǎn)端，為公司研發(fā)科技含量高、高附加值的多元化創(chuàng)新產(chǎn)品奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

未來(lái)，公司將繼續(xù)聚焦臨床特殊需求，重點(diǎn)打造產(chǎn)品差異化，為患者帶來(lái)更多的治療選擇，為人類健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。